国家药监局和国家卫生健康委联合发布了《关于颁布2025年版〈中华人民共和国药典〉的公告（2025年第29号）》， 明确新版药典将于2025年10月1日起正式实施。 此次修订以“构建国际一流药典标准体系”为目标，实现了多维度突破：在标准架构 方面，强化了全生命周期质量管理，深度接轨ICH、 EP等国际先进标准；在检测技术上 , 淘汰了高污染、低效率的传统化学分析手段，全面推广超临界流体色谱、近红外光谱等绿色环保检测技术；在质量控制方面，首创了“安全性 +功能性”双维度评价体系 , 新增了元素杂质、基因毒性杂质等关键控制指标；在品种覆盖上，重点突破了缓释、靶向、生物降解等新型制剂所需辅料标准，填补了我国高端药用辅料质量控制的多项空白。
自国家药监局、国家卫生健康委于2025年第29号公告颁布2025年版《中国药典》，并明确自2025年10月1日起实施后，公司总经理李承芳敏锐地意识到这一新版药典对公司药品生产质量管理工作的重大影响 。在第一时间，李承芳迅速组织公司技术部、质量管理部、生产管理部等关键部门的骨干人员，开展关于2025年版《中国药典》的专项学习活动。在动员会上，李承芳强调：“2025年版《中国药典》在药材安全性指标、产品质量标准、通则检验方法等多方面进行了重大修订与增补，这与我们公司的主营业务息息相关，直接关系到产品的质量与市场竞争力，我们必须抢先一步吃透新规。”接下来公司将依据新药典的标准，对自身生产的40余种药用辅料产品进行了全面梳理，并对部分产品的检测项目进行了相应修订。
公司将以2025年版《中国药典》实施为契机，系统推进全品类产品标准的升级迭代与方法学验证，建立覆盖原料入厂、生产过程控制及成品放行的全链条合规管理体系。通过构 建”政策-标准-生产”三位一体的动态响应机制，公司将实时追踪国家药监局等监管部门的政 策更新，确保产品全生命周期管理与上市后监管要求无缝衔接。
此次4688美高梅集团药辅对2025年版《中国药典》的前瞻布局与系统性响应，不仅彰显了企业在药用辅料领域的技术深耕与合规管理实力，更树立了行业质量升级的标杆形象。
面向未来，公司将持续秉持”质量优先”的核心理念，以创新驱动技术突破，通过 深化关键技术攻关、迭代升级产品矩阵、构建产业链协同创新平台等举措，全面提升核心竞争力，为推动我国药用辅料行业向标准化、国际化迈进注入强劲动能。
